मलेरिया पीएफ / पीवी एंटीजन डिटेक्शन किट

हमारा इरादा

मलेरिया एक गंभीर, कभी-कभी घातक, परजीवी बीमारी है जो बुखार, ठंड लगना और एनीमिया की विशेषता है और यह एक परजीवी के कारण होता है जो संक्रमित एनोफिलीज मच्छरों के काटने से एक इंसान से दूसरे इंसान में फैलता है।मलेरिया के चार प्रकार हैं जो मनुष्यों को संक्रमित कर सकते हैं: प्लास्मोडियम फाल्सीपेरम, पी. विवैक्स, पी. ओवले, और पी. मलेरिया।मनुष्यों में, परजीवी (स्पोरोज़ोइट्स कहा जाता है) यकृत में चले जाते हैं जहां वे परिपक्व होते हैं और एक अन्य रूप, मेरोज़ोइट्स छोड़ते हैं।अधिकांश उष्णकटिबंधीय और उपोष्णकटिबंधीय क्षेत्रों में यह रोग एक प्रमुख स्वास्थ्य समस्या है।दुनिया में 200 मिलियन से अधिक लोगों को मलेरिया है।

वर्तमान में मलेरिया का निदान रक्त की एक बूंद में परजीवियों की खोज करके किया जाता है।रक्त को एक माइक्रोस्कोप स्लाइड पर रखा जाएगा और दाग दिया जाएगा ताकि परजीवी माइक्रोस्कोप के नीचे दिखाई दे सकें।हाल ही में, मलेरिया से संबंधित नैदानिक ​​नैदानिक ​​मुद्दे मानव रक्त या सीरम में इम्यूनोएसे द्वारा मलेरिया एंटीबॉडी का पता लगाना है।मलेरिया के एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए एलिसा प्रारूप और इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक प्रारूप (तेज) हाल ही में उपलब्ध हैं।

परीक्षण सिद्धांत

मलेरिया पीएफ परीक्षण मानव सीरम, प्लाज्मा या पूरे रक्त में एक साथ प्लास्मोडियम फाल्सीपेरम और प्लास्मोडियम विवैक्स के लिए विशिष्ट सभी आइसोटाइप (आईजीजी, आईजीएम, आईजीए) के एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक (तेज) परीक्षण है।

मुख्य रचना

1. टेस्ट कार्ड 2. डिस्पोजेबल अल्कोहल कॉटन पैड 3. डिस्पोजेबल रक्त संग्रह सुई 4. मंदक
भंडारण की स्थिति और वैधता
1. 4 ℃ ～ 40 ℃ पर स्टोर करें, वैधता अवधि 24 महीने के लिए अस्थायी रूप से निर्धारित है।
2. एल्युमिनियम फॉयल बैग को खोलने के बाद 30 मिनट के अंदर जल्द से जल्द टेस्ट कार्ड का इस्तेमाल कर लेना चाहिए।नमूना मंदक को खोलने के तुरंत बाद कैप किया जाना चाहिए और ठंडे स्थान पर रखा जाना चाहिए।कृपया इसे वैधता अवधि के भीतर उपयोग करें।

नमूना अनुरोध

1. संपूर्ण रक्त : उपयुक्त एंटी-कौयगुलांट का उपयोग करके संपूर्ण रक्त एकत्र करें।
2. सीरम या प्लाज्मा: प्लाज्मा या सीरम नमूना प्राप्त करने के लिए पूरे रक्त को सेंट्रीफ्यूज करें।
3. यदि नमूनों का तुरंत परीक्षण नहीं किया जाता है तो उन्हें 2 ~ 8 डिग्री सेल्सियस पर रेफ्रिजरेट किया जाना चाहिए।तीन दिनों से अधिक की भंडारण अवधि के लिए, ठंड की सिफारिश की जाती है।उपयोग करने से पहले उन्हें कमरे के तापमान पर लाया जाना चाहिए।
4. अवक्षेप युक्त नमूने असंगत परीक्षण परिणाम दे सकते हैं।ऐसे नमूनों को परखने से पहले स्पष्ट किया जाना चाहिए।
5. पूरे रक्त को तुरंत परीक्षण के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है या 2 ~ 8 डिग्री सेल्सियस पर तीन दिनों तक संग्रहीत किया जा सकता है।

परीक्षण विधि

कृपया परीक्षण से पहले उपयोग के लिए निर्देश निर्देश को ध्यान से पढ़ें।परीक्षण किए जाने वाले नमूनों, पता लगाने वाले अभिकर्मकों और परीक्षण के लिए उपयोग की जाने वाली अन्य सामग्रियों को कमरे के तापमान पर संतुलित किया जाना चाहिए।परीक्षण कमरे के तापमान पर किया जाना चाहिए।
1. एल्युमिनियम फॉयल बैग को फाड़कर टेस्ट पेपर कार्ड निकालें, और इसे ऑपरेशन की सतह पर सपाट रखें।
2. टेस्ट कार्ड के सैंपल वेल (एस) में पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा सैंपल (लगभग 10μ1) की 1 बूंद को एस्पिरेट करने के लिए पहले प्लास्टिक पिपेट का उपयोग करें।फिर नमूना कमजोर पड़ने के 2 से 3 बूंदों (लगभग 50 से 100 μl) जोड़ें
3. 5-30 मिनट के भीतर प्रयोगात्मक परिणामों का निरीक्षण करें (30 मिनट के बाद परिणाम अमान्य हैं)।
सावधानी: उपरोक्त व्याख्या समय 15 ~ 30 डिग्री सेल्सियस के कमरे के तापमान पर परीक्षा परिणाम पढ़ने पर आधारित है।यदि आपके कमरे का तापमान 15 डिग्री सेल्सियस से काफी कम है, तो व्याख्या करने का समय ठीक से बढ़ाया जाना चाहिए।

परीक्षा परिणामों की व्याख्या

धनात्मक：नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में रंगीन रेखा दिखाई देती है और परीक्षण रेखा क्षेत्र（T） में रंगीन रेखा दिखाई देती है।परिणाम सकारात्मक है।
नकारात्मक： नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में रंगीन रेखा दिखाई देती है और परीक्षण रेखा क्षेत्र（T） में कोई रंगीन रेखा नहीं दिखाई देती है। परिणाम नकारात्मक है।
अमान्य： C क्षेत्र में कोई रेखा दिखाई नहीं दे रही है।
अमान्य： C क्षेत्र में कोई रेखा दिखाई नहीं दे रही है।

निरीक्षण विधियों की सीमाएं

1. परीक्षण प्लास्मोडियम फाल्सीपेरम और प्लास्मोडियम वाइवैक्स दोनों में एक साथ मलेरिया के प्रति एंटीबॉडी का पता लगाने तक सीमित है।हालांकि मलेरिया पीएफ के प्रति एंटीबॉडी का पता लगाने में परीक्षण बहुत सटीक है, लेकिन गलत परिणामों की कम घटना हो सकती है।संदिग्ध परिणाम प्राप्त होने पर अन्य चिकित्सकीय रूप से उपलब्ध परीक्षणों की आवश्यकता होती है।सभी नैदानिक ​​परीक्षणों की तरह, एक निश्चित नैदानिक ​​निदान एक परीक्षण के परिणामों पर आधारित नहीं होना चाहिए, बल्कि सभी नैदानिक ​​और प्रयोगशाला निष्कर्षों के मूल्यांकन के बाद ही चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए।
2. इस उत्पाद के परीक्षण के परिणाम मानव आंखों द्वारा व्याख्या किए जाते हैं, और दृश्य निरीक्षण त्रुटियों या व्यक्तिपरक निर्णय जैसे कारकों के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं।इसलिए, परीक्षण को दोहराने की सिफारिश की जाती है जब बैंड का रंग निर्धारित करना आसान नहीं होता है।
3. यह अभिकर्मक एक गुणात्मक पहचान अभिकर्मक है।
4. इस अभिकर्मक का उपयोग व्यक्तिगत सीरम, प्लाज्मा या पूरे रक्त के नमूनों का पता लगाने के लिए किया जाता है।लार, मूत्र या शरीर के अन्य तरल पदार्थों का पता लगाने के लिए इसका उपयोग न करें

प्रदर्शन गुण

1. संवेदनशीलता और विशिष्टता:मलेरिया पीएफ परीक्षण ने पूरे रक्त की सूक्ष्म जांच द्वारा परीक्षण किए गए सकारात्मक और नकारात्मक नैदानिक ​​नमूनों के साथ परीक्षण किया है।
मलेरिया पीएफ मूल्यांकन परिणाम

मलेरिया पीएफ परीक्षण बनाम पूरे रक्त की सूक्ष्म जांच की तुलना में, परिणामों ने 88.2% (150/170) की संवेदनशीलता, 98.5% (197/200) की विशिष्टता और 93.8% (347/370) की कुल सहमति दी। .

2. प्रेसिजन
रन परिशुद्धता के भीतर एंटीबॉडी के विभिन्न सांद्रता वाले चार अलग-अलग नमूनों की 10 प्रतिकृति का उपयोग करके निर्धारित किया गया था।नकारात्मक और सकारात्मक मूल्यों को 100% समय में सही ढंग से पहचाना गया था।
रन परिशुद्धता के बीच 3 अलग-अलग लॉट में 3 अलग-अलग परीक्षण उपकरणों के साथ एंटीबॉडी के विभिन्न सांद्रता वाले चार अलग-अलग नमूनों का उपयोग करके निर्धारित किया गया था।100% बार फिर से नकारात्मक और सकारात्मक परिणाम देखे गए।

प्रोक्यूशन

1. केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
2. नमूनों को संभालते समय न खाएं और न ही धूम्रपान करें।
3. नमूनों को संभालते समय सुरक्षात्मक दस्ताने पहनें।बाद में हाथों को अच्छी तरह धो लें।
4. स्पलैशिंग या एरोसोल बनने से बचें।
5. एक उपयुक्त कीटाणुनाशक का उपयोग करके फैल को अच्छी तरह से साफ करें।
6. बायोहाज़र्ड कंटेनर में सभी नमूनों, प्रतिक्रिया किटों और संभावित रूप से दूषित सामग्री का निपटान और निपटान, जैसे कि वे संक्रामक अपशिष्ट थे।
7. अगर पाउच खराब हो या सील टूटी हो तो टेस्ट किट का इस्तेमाल न करें।

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